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消旋山莨菪堿滴眼液 - 滴眼劑 - 廣東恒健制藥有限公司

語言

消旋山莨菪堿滴眼液
產(chǎn)品詳情

 

核準日期:2018年0808 

修改日期:2018年12月07日

          2020年12月30日

                                                             

 

消旋山莨菪堿滴眼液說明書

 請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

 

【藥品名稱】

通用名稱:消旋山莨菪堿滴眼液

英文名稱:Raceanisodamine Eye Drops

漢語拼音:Xiaoxuan Shanlangdangjian Diyanye

【成份】

本品主要成份為山莨菪堿。

化學(xué)名稱:(±)-6β-羥基-1αΗ,5αΗ-托烷-3α-醇托品酸酯。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

QQ圖片20210414150618.png

 

分子式:C17H23NO4

分子量:305.38

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】用于治療青少年假性近視眼。

【規(guī)格】8ml:4mg

【用法用量】滴眼。一次1~2滴,一日2次,三個月為1療程。

【不良反應(yīng)】可有輕微瞳孔擴大、視近物模糊等現(xiàn)象。

【禁忌】1.青光眼患者及眼內(nèi)壓高者禁用。

2.對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、用藥過程中應(yīng)防止藥物由黏膜吸收。

2、本品啟用后最多可使用4周,逾期請勿使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】用藥期間不應(yīng)同服(或使用)阿托品或顛茄類藥物。

藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品有外周M膽堿受體阻斷作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣,與阿托品相比較弱,有松弛平滑肌、擴張血管、改善微循環(huán)的作用,因此可能解除睫狀肌痙攣,促使視力改善。本品有擴瞳、抑制腺體分泌作用但極少產(chǎn)生中樞興奮。

藥代動力學(xué)】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】①低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝5ml,每小盒裝1瓶;

②低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝8ml,每小盒裝1瓶;

③低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝10ml,每小盒裝1瓶。

【有效期】 24個月

【執(zhí)行標(biāo)準】國家藥品標(biāo)準WS-10001-(HD-0375)-2002

【批準文號】國藥準字H20188002

【藥品上市許可持有人】
  持有人名稱:廣東恒健制藥有限公司
  持有人地址:廣東省江門市龍溪路117

【生產(chǎn)企業(yè)】
  企業(yè)名稱:廣東恒健制藥有限公司
  生產(chǎn)地址:廣東省江門市龍溪路117
  郵政編碼:529040
  電話號碼:0750-3869330(質(zhì)量服務(wù))   0750-3869316  3869317(銷售服務(wù))
  傳真號碼:0750-3869320            網(wǎng)   址:www.1000xun.cn

 

 

 


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